Para uso en desinfección de alto nivel
Descripción del Producto
Solución desinfectante de alto nivel para procedimientos semicríticos, no esterilizante. Formulada para la desinfección de alto nivel de aparatos médicos sensibles al calor. Con un tiempo de inmersión de 5 minutos, siendo el periodo de reutilización de la solución no superior a 14 días; la concentración deberá ser monitoreada previa a utilización mediante tiras reactivas, para verificar la concentración mínima efectiva.
De alta eficiencia bactericida, fungicida, virucida y tuberculicida, inlcuida M. chelonae
Composición
Cada 100 mL contienen:
Ortoftaldehído: 0.55 g
Excipientes c.s.p.: 100 mL
Especificaciones del Producto
Características
- Desinfectante de alto nivel, de alta eficacia bactericida, fungicida, virucida y tuberculicida, inlcuida M. chelonae.
- Con ortoftaldehído como ingrediente activo con una concentración de 0.55%.
- Con concentración mínima efectiva de 0.30% de ortoftaldehído, cuenta con tiras reactivas para verificar su funcionamiento.
- Con 5 minutos de inmersión tiene la capacidad de desinfección de alto nivel.
- Aspecto: Líquido color celeste translúcido, libre de partículas extrañas.
- Con un pH en un rango de 7,0 – 8,0.
- No requiere diluciones para su utilización, para evitar riesgos de error humano.
- La solución puede reutilizarse por un periodo máximo de 14 días.
- Presentación: Recipiente de 1 galón (3.785 L).
Instrucciones para su Uso
Procedimiento
El producto no requiere diluciones ni activación previa y tiene un periodo máximo de reutilización de 14 días (registre en la etiqueta la fecha de apertura para control).
Antes de iniciar el proceso de desinfección, debe limpiarse completamente el dispositivo con agua y detergente adecuado, para eliminar cualquier resto de materia orgánica de las superficies y orificios de los dispositivos, antes de sumergirlos en el desinfectante.
Una vez el dispositivo esté limpio, seque ligeramente todas las superficies y sumerja completamente el instrumental dentro del líquido, eliminando bolsas de aire. Deje reposar por 5 minutos.
Una vez transcurrido el tiempo, realice un lavado cuidadoso de todas las partes del dispositivo con agua estéril, seque el material garantizando que todas las superficies estén secas y conserve asépticamente.
Si se desconoce la composición del material a desinfectar, se recomienda hacer una prueba de compatibilidad previo a su utilización.
Compatibilidad con Materiales
Materiales Compatibles
Metales, aluminio, acero quirúrgico, aluminio anodizado, titanio, aleaciones de níquel plata, acero inoxidable, bronce, cobre, carburo de tungsteno.
Plásticos: Acrílico, nylon, poliéster, poliestireno, cloruro de polivinilo (PVC), acrilonitrilo butadieno estireno (ABS), policarbonato, Polietileno, Polipropileno, teflón (politetrafluoroetileno, PTFE), poliamida.
Elastómeros, neopreno, poliuretano, cratón, caucho silicona, látex.
Adhesivos.
Ortoftaldehído Medigray solución acuosa al 0,55%. Desinfectante de alto nivel para procedimientos semicríticos, no esterilizante, bactericida, tuberculocida, fungicida y virucida, pH de 7,0 a 8,0, empacado en envase plástico de alta resistencia. Envase de 3,785 Litros (galón). Producto compatible con los equipos endoscópicos de las marcas: Fujinon, Karl Storz, Olympus, Pentax, ASP, Stryker.
Si se desconoce la composición del material a desinfectar, se recomienda hacer una prueba de compatibilidad previo a su utilización.
Contraindicaciones
- No deberá utilizarse para esterilizar instrumentos médicos.
- No debería utilizarse para procesar ningún instrumento para urología utilizado para tratamiento de pacientes con un historial de cáncer de vejiga.
- No debería utilizarse para procesar productos previstos para pacientes con sensibilidad conocida a la solución de ortoftaldehído 0.55% o a alguno de sus componentes.
Equipo de Protección Personal
Este producto no está recomendado para el contacto directo con la piel, se recomienda utilizar guantes de seguridad para su manipulación. No ingerir. Evite el contacto con los ojos, utilice lentes de seguridad. Durante su uso puede presentarse irritación de la mucosa nasal por lo que se sugiere el uso de mascarilla. Además, utilice gabacha o bata resistente a líquidos.
Disposición Final del Producto
Puede neutralizarse con glicina en una proporción de 25 gramos por cada litro durante un período de por lo menos 1 hora. Después de la neutralización la solución puede verterse de acuerdo con la normativa local.
Tiras Reactivas al Ortoftaldehído
Para Pruebas en Solución Desinfectante de Alto Nivel
Descripción
Las tiras reactivas son indicadores químicos que se usan para determinar si la concentración de ortoftalaldehído, está por encima o por debajo de la concentración efectiva mínima establecida (MEC) de 0.30%.
Se recomienda probar el desinfectante antes de cada ciclo de desinfección para asegurarse de que el ortoftalaldehído esté por encima del MEC.
Las tiras reactivas son indicadores químicos y no pueden usarse para verificar la eficacia o la integridad del proceso de desinfección. Las tiras reactivas no están destinadas a reemplazar las determinaciones microbiológicas.
No use la solución de ortoftaldehído al 0.55% más allá de la vida útil recomendada por el fabricante de 14 días, independientemente de los resultados de la tira de prueba.
Cada galón de desinfectante viene acompañado de un frasco con 50 tiras reactivas.
Información Adicional
Código interno: 4110305
Contenido: 1 galón (3.785 L)
Dirección web: www.medigray.com